항균시험
생명공학 분야의 선두주자로서 신뢰성 있는 연구성과를 제공합니다.- 분석/연구용역 진행절차
- 미생물 동정분석
- 미생물 검출분석
- 효소활성/항산화활성 분석
- 항균시험
- 항바이러스시험
- 마이크로바이옴 분석
- 프로바이오틱스 안전성평가
- 건강기능식품 기능성평가
- 유산균제제 품질평가
- Witness평가 및 Validation
- 임상유효성평가
- 종합분석평가
- FAQ
항균시험
항균 기능성 제품은 단순한 개념 설명이 아니라, 균 감소율과 같은 정량적 지표로 입증되어야 신뢰를 얻을 수 있습니다.
한국의과학연구원 분석센터에서는 항균 성능을 눈에 보이는 수치 데이터로 확인하여 R&D 의사결정, 표시·광고 근거 확보, 인허가 대응에 바로 활용 가능한 시험 결과를 제공합니다.
항균력 평가, 왜 하나요?
항균 기능은 제품의 특징이 아니라 시험을 통해 입증되어야 하는 데이터입니다. 항균시험은 다음을 위해 진행됩니다.
| R&D 방향 설정 | 초기 단계에서 항균 성능을 확인하여 제품 개발 전략을 명확히 수립 |
|---|---|
| 기능성 근거 제시 | “항균 ○○% 감소” 등 표시·광고의 과학적 근거 확보 |
| 설계 리스크 감소 | 출시 전 성능 검증으로 인허가·유통 단계의 위험 최소화 |
| 품질·일관성 관리 | 배치 간 성능 유지 여부 확인 및 품질 관리 지표로 활용 |
분석 결과는 어디에 활용되나요?
항균시험은 제품 신뢰도를 높이는 핵심 근거 자료입니다.
| 제품 검증 | 항균 기능을 정량적 수치로 입증하는 과학적 검증 과정 |
|---|---|
| 제품 성능의 객관적 근거 | 표시·광고, 인허가, 납품 대응을 위한 객관적 근거 확보 |
| 신뢰도에 따른 기대효과 | 제품 신뢰도 향상 및 시장 경쟁력 강화 |
| 품질의 일관성 검증 | 로트(Lot.) 편차 모니터링 및 사후 관리 지표로 활용 |
항균시험, 한국의과학연구원 분석센터를 이용하면 무엇이 유리한가요?
항균 시험에서는 제품 특성에 맞는 균주 선정과 시험 설계가 매우 중요합니다.
한국의과학연구원 분석센터는 시험 설계부터 결과 해석까지 전 과정에 대한 전문 지원을 제공합니다.
check_circle제품 특성에 맞는 시험 균주 및 시험 방법 제안
check_circle국내외 가이드라인 기반 항균 시험 수행
check_circle시험 결과에 대한 전문적인 해석 지원
| 다양한 균주에 대한 시험 | 항균시험에 적용하기 어려운 난배양성 세균에 대한 시험 수행 |
|---|---|
| 시료 형태에 따른 대응 | 제품 특성에 맞춘 시험 설계 컨설팅 |
| 결과 해석과 일정 조율 | 결과 활용 컨설팅 지원 및 필요 시 신속 분석 가능, 일정 관리에 유리 |
| 산업 경험 | 생활용품·의료기기·기능성 원료 분야 맞춤 시험 수행 |
| 시험법 | 시험명 | 대상 및 방법 | 시료형태 | 시험결과 |
|---|---|---|---|---|
| ASTM E 2149 | Antimicrobial activity of immobilized antimicrobial agents under dynamic contact conditions | K. pneumoniae | 고형시료, 액상시료 | % |
| ASTM E 2315 | Standard Guide for Assessment of Antimicrobial Activity Using a Time-Kill Procedure | S. aureus, K. pneumoniae | 액상시료 | Log, % |
| 식약처 가이드라인 | 외용소독제(의약외품) 효력평가법 가이드라인 | 포도상구균(Staphylococcus aureus ATCC 6538), 대장균(Escherichia coli ATCC 11229 또는 ATCC 10536) | 액상시료 | % |
| KS K 0890 | 텍스타일 재료의 항균성 시험방법: 평행 구획선법 | S. aureus, K. pneumoniae | 섬유, 다공성 시료 | mm |
| KS K ISO 20645 | 텍스타일 — 항균성 측정 — 한천 확산 평판 시험 | S. aureus, K. pneumoniae | 섬유, 다공성 시료 | mm |
| KS K 0693 | 직물의 항균도 시험방법 | S. aureus, K. pneumoniae | 섬유, 다공성 시료 | % |
| KS M ISO 22196 | 플라스틱 및 기타 비다공성 표면에서 항균 활성 측정 | S. aureus, K. pneumoniae | 플라스틱, 금속 및 비다공성 시료 |
Log, % |
| 시험법 | 시험명 | 대상 및 방법 | 시료형태 | 시험결과 |
|---|---|---|---|---|
| 항균성(정성)분석 | 한천확산법(agar diffusion test)을 통한 clear zone 분석 | S. aureus 외 병원균 | 고형시료, 액상시료 | mm |
| 항균도(정량)분석 | flask cultivation을 통한 항균활성 정량분석 | S. aureus 외 병원균 | 고형시료, 액상시료 | % |
| MIC 및 MBC 분석 | 희석감수성 분석을 통한 시료의 최저 항균활성 분석 | S. aureus 외 병원균 | 고형시료, 액상시료 | μg/mL |
| 항생제 감수성분석 | 희석법과 원판확산법을 통해 항생제 내성 분석 | S. aureus 외 병원균 | 고형시료, 액상시료 | μg/mL |
| 부유세균분석 | 챔버 내 부유세균 저감능 분석 | S. aureus 외 병원균 | 고형시료, 액상시료 | % |
