한국의과학연구원
유산균제제 품질평가
생명공학 분야의 선두주자로서 신뢰성 있는 연구성과를 제공합니다.- 분석/연구용역 진행절차
- 미생물 동정분석
- 미생물 검출분석
- 효소활성/항산화활성 분석
- 항균시험
- 항바이러스시험
- 마이크로바이옴 분석
- 프로바이오틱스 안전성평가
- 건강기능식품 기능성평가
- 유산균제제 품질평가
- Witness평가 및 Validation
- 임상유효성평가
- 종합분석평가
- FAQ
유산균제제 품질평가
이 가이드라인은 유산균 원료 및 제제의 품질확보를 위하여 기준 규격 설정에 관한 구체적인 방법을 제시하고, 균 특이적 확인시험법 설정 등 유산균 원료 및 제제의 기준 규격을 현대화함으로써 우수한 의약품 생산에 기여하기 위함을 목적으로 시험을 진행합니다.
| 시험법 | 시험명 | 대상 및 방법 | 시료형태 | 시험결과 |
|---|---|---|---|---|
| 유산균제제 품질확보를 위한 규격설정 가이드라인 |
유산균 원료의 기준 및 시험 | 그람염색 | 미생물 배양체 | Qualitative |
| 포자형성 | 미생물 배양체 | Qualitative | ||
| 편모의 유무 | 미생물 배양체 | Qualitative | ||
| 락트산 생산 | 미생물 배양체 | Qualitative | ||
| 당이용능 | 미생물 배양체 | Qualitative | ||
| 16S rDNA의 확인 | 미생물 배양체 | % | ||
| 유산균 제제의 기준 및 시험 | 그람염색 | 고형시료, 액상시료 | Qualitative | |
| 포자형성 | 고형시료, 액상시료 | Qualitative | ||
| 편모의 유무 | 고형시료, 액상시료 | Qualitative | ||
| 락트산 생산 | 고형시료, 액상시료 | Qualitative | ||
| 당이용능 | 고형시료, 액상시료 | Qualitative | ||
| 16S rDNA의 확인 | 고형시료, 액상시료 | % |
